《药品管理法》,药品管理法培训试题及答案

药品法律法规法律分析:与药品相关的法律法规是中华人民共和国(PRC)管理法和中华人民共和国(PRC) 药品 。放射性药品管理措施、麻醉药品精神药品管理规定等，放射性管理办法药品第一条为了加强放射性管理药品根据中华人民共和国(PRC) 药品 管理法(以下简称“药品。

根据药品 -0/的规定，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处以违法生产、销售的药品value。药品 管理法"第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。非法生产、批发药品货值不满10万元的，非法零售药品货值不足1万元的，按1万元计算；

第五条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品相关的监督管理工作。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的监督管理药品。省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品相关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合部门实施国家制定的产业发展规划和产业政策。

一、本条第一款所称“国务院药品监督管理部”，是指根据国务院现行机构设置，设立的国家药品监督管理局。1998年国务院机构改革，新成立国家药品监督管理局，将原国家中医药管理局行使的药品生产流通监督管理职能、卫生部行使的药品管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监督管理职能集中交由新成立的国家药品监督管理局。为加强对药品的监督管理，提高行政效率，减轻企业负担，确保药品的质量。

根据中华人民共和国第四十八条-1管理法，禁止生产(含配置，下同)销售假药。有下列两种情形之一的，为假药:(1 )/ -1/所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)冒充其他物种的as 药品-1/或者冒充其他物种的as 药品的。这两种情况都是假药。在这些情况下，应当按假药处理: (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；(二)未经本法批准生产、进口或者未经本法检验销售的；(3)变质；(四)被污染的；(五)使用依照本法规定必须取得核准商标名称，但未取得核准商标名称的原料生产的；(六)适应症或者功能主治超出规定范围的。

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据中华人民共和国(PRC)-1管理法(以下简称-1管理法)、民药品什么是监督？药品监督是指药品监督管理的行政主体，依照法定权限，对行政相对人是否遵守法律、法规、行政命令、决定、措施进行监督检查的活动。中国药品监理发展史:1。中国最早的医疗管理制度建立于周朝。

法律分析:与药品相关的法律法规包括中华人民共和国(PRC)-1管理法和中华人民共和国(PRC)-1管理法实施条例。-1/管理办法、麻醉药品精神药品管理规定等。法律依据:中华人民共和国药品 管理法第一条为了加强药品的管理，保证药品的质量，维护公众的用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事-1的研究、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。

《中华人民共和国-1管理法实施条例》第一条依据“中华人民共和国-1管理法”(以下简称“药品1234566)。中药材保护条例药品物种第一条为了提高中药材质量药品物种，保护中药生产企业的合法权益，促进中医药事业的发展，制定本条例。放射性管理办法药品第一条为了加强放射性管理药品根据中华人民共和国(PRC) 药品 管理法(以下简称“药品)

第一章总则第一条为了加强药品监督管理，保证药品质量，增强药品疗效，保障人民用药安全，保障人民身体健康，制定本法。第二条国务院卫生行政部门主管全国的监督管理工作。第三条国家发展现代医药和传统医药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。第二章药品生产企业管理第四条开办生产企业药品生产企业必须经省、自治区、直辖市生产经营主管部门审查同意药品经省、自治区、直辖市卫生行政部门审查同意，并发给“”

-1《生产企业许可证》应注明有效期，到期应重新审核。具体办法由国务院卫生部门制定。第五条开办生产企业，必须具备下列条件:具有与药品生产相适应的药师或助理工程师以上的技术人员和技师。中药饮片加工企业无药师或助理工程师以上人员，配备熟悉药性并经县级以上卫生行政部门考核注册的药学工作者。2.具有与生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境。

新版中华人民共和国药品 管理法实施日期为2019年12月1日。修订后的-1管理法由12章155条组成。中华人民共和国药品 管理法自1984年颁布以来进行了第二次系统性、结构性修订，将药品领域的改革成果和有效做法上升为法律，将为公共健康提供更有力的法律保障。药品管理法China药品包括用于预防、治疗和诊断人体疾病，有目的地调节人体生理功能并规定适应症或功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物化学/。

新版中华人民共和国药品 管理法确定药品管理的基本原则是风险管理、全过程控制和社会共治。药品管理应关注人的健康，全面提高药品质量，确保药品安全性、有效性和可及性。中华人民共和国-1管理法是中华人民共和国的法律，以药品监督管理为中心内容。深入探讨药品医疗器械的评价与质量检验监督管理药品生产经营管理药品使用与安全监督管理、医院药房的规范化管理药品审核管理、。

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