出口口罩

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如果你从中国-1 口罩前往美国，在美国医疗用口罩的监管机构应该是FDA。FDA医疗器械系统中口罩有三种分类。其外科口罩、儿科口罩、抗菌/抗病毒介质外科口罩。美国FDA分类数据库中的口罩和三类中的口罩都需要申请510K批准。那么我们正常的出口 US 口罩必要路径是:1)产品测试(性能测试、生物测试)，2)准备510K文件，提交FDA审核，3)FDA发送510K批准函，4)完成工厂注册和设备上市，5)产品。

法律客观性:国家美国食品药品监督管理局关于发布医疗手术等24项医疗器械行业标准的通知口罩技术要求(一)YY04692004医疗手术口罩技术要求。(2) YY02842004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》。(三)YY03072004《连续波Nd: YAG激光治疗机通用技术条件》。(4) YY10362004《降压眼压计》。

美国FDA认证和欧盟CE认证。2公斤以下，可以作为私人包裹寄全球。没有那么多要求，但尽量通过正规渠道购买。我们可以出口走向全球。口罩 出口需要什么资料？口罩 出口前期准备:Clear 口罩分类国外一般分为个人防护和医用口罩。国内出口贸易企业所需资质及材料1。营业执照(经营范围包括相关经营内容)。2.企业生产许可证(生产企业)。

4.医疗器械注册证(医疗用途不需要)。5.产品说明(随产品提供)和标签(随产品提供)。6.产品批次/编号(外包装)。7.产品质量安全证明或证书(随产品提供)。8.产品样品图片和包装图片。9.贸易公司应取得海关收发货人登记备案。国内-1口罩生产企业资质证书/通用口罩个人防护或工业非医疗器械的管理，以及有权进入的企业出口可以直接出口。

法律分析:1。营业执照(经营范围包括相关经营内容)。2.企业生产许可证(生产企业)。3.产品检验报告(制造商)。4.医疗器械注册证(医疗用途不需要)。5.产品说明(随产品提供)和标签(随产品提供)。6.产品批次/编号(外包装)。7.产品质量安全证明或证书(随产品提供)。8.产品样品图片和包装图片。9.贸易公司应取得海关收发货人登记备案。

备案登记的具体办法由国务院外经贸主管部门制定。对外贸易经营者未按规定进行登记的，海关不予办理进口货物的报关验放手续。第十条国际服务贸易应当遵守本法和其他有关法律、行政法规的规定。从事对外工程承包或者对外劳务合作的单位应当具备相应的资质或者资格。具体办法由国务院制定。第十一条国家对部分货物的进口可以实行国营贸易管理。

1，作为销售出口:医疗器械许可证，进口出口授权出口。2.作为捐赠或帮助出口:我们需要提供国内厂商的相关资质证明，这和我们进口时需要提供国外的银行营业执照、工厂检验报告、医疗器械备案证明是一样的，3.个人快件出口:建议提前咨询当地收货人关于海关进口的要求口罩，避免被扣留或退回。而且运输时间肯定比以前长，目前海空交通还没有完全恢复。