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1,五优克糖化验成分公布

假药坑人

五优克糖化验成分公布

2,国家药检总局办公室副主任是谁

目前没有“国家药检总局”这个单位,只有“国家食品药品监督管理总局”。目前国家食药监总局办公厅主任是颜江瑛。
不明白啊 = =!

国家药检总局办公室副主任是谁

3,维生素E如何区分

怎样辨别养生堂维生素E的真假? 养生堂的Vit-E假的很少,看一下生产日期及批号,从网上或者直接打电话给厂家就能查的出来,如果Vit-E,没有暴晒后不会硬,有粘连也属于正常生产批号一般是怎样设定的?首先买药者应该查看药品包装上有没有国家药品批准文号,药品批准文号的格式是国药准字H (Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。广告审查批准文号为10位数,前6位为审查年份、月份,后4位代表药品广告序号。其中:H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。你购买的药品如果没有国药标准字号,肯定是假冒的。如果有,你可以到国家食品药品监督管理局官方网站( www.sda.gov.cn)上的数据栏目当中查询,在国产药和进口药的栏目中输入药品的批准文号,如果显示了药品名称、批号、企业记录,那就是真药。如果没有,肯定是假冒批准文号,国家食品药品监督管理局提醒公众向当地药品监督管理部门举报。对不具有上网条件的买药者,可以给当地食品药品监督管理局打电话进行查询。现在有一些网站上的研究机构、研究院、科研院所在网上销售所谓的药品,记者从国家食品药品监督管理局了解到,除北京京卫大药房网、北京金象大药房网、上海药房网、辽宁盛生药房网,这四家药房网站能在互联网上进行非处方药的销售之外。其他任何在互联网上销售药品的全部是违法的。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说:“有的所谓是研究机构、研究院、科研院的制剂,按照《中华人民共和国药品管理法》,医院或者医疗机构的制剂只允许在本院、本医疗机构使用,不允许上市销售,也不允许做广告。”对此,国家食品药品监督管理局提醒公众要通过互联网认真进行辨识,发现假冒药品应及时进行举报。国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛说:“今后药监部门将会用更有利于公众获取的形式和直观的形式,在国家食品药品监督管理局的网站上,及时发布更多关于药品、医疗器械、药品生产企业、药品经营企业和药品广告批准等方面的信息,以便于公众可以查询,提高自我保护意识。” 维生素E又称抗不育维生素。一类由生育酚组成的脂溶性维生素。天然存在的有8种。一般所指的为其中的α-生育酚。1938年卡勒等人已将α-生育酚人工合成。在自然界,维生素E广泛分布于动植物油脂、蛋黄、牛奶、水果、莴苣叶等食品中,在麦胚油、玉米油、花生油、棉子油中含量更丰富。维生素E为淡黄色无嗅无味的油状物,不溶于水,溶于油脂;耐热、耐酸并耐碱,极易被氧化,可作抗氧化剂。动物体内不能合成维生素E,所需的维生素E都从食物中取得。维生素E的作用机制目前尚不十分清楚,但与性机能关系密切。养生堂天然维生素E(160粒装) 价格:53.9 元 商品介绍:本产品是以天然维生素E、红花籽油、紫苏油、明胶、甘油为主要原料制成的保健食品经功能试驻证明,具有美容(祛黄褐斑)、延缓衰老的保健功能。
你选择什么样的VE非常关键,因为目前市面上各种各样的维生素E产品琳琅满目,可供人们选择的范围比较广。维生素E有合成和纯天然两种,药准字VE和保健品VE两种.差别很大. 很多保健品的VE说白了根本就是食品,吃再多也不会有明显效果的,各种夸大效果的虚假广告让你眼花缭乱。价格还老贵了去了。药准字号纯天然维生素E属于OTC药品,符合国家药品GMP管理标准,拥有一整套严格的产品生产工艺流程,更安全、可靠。 维生素E胶囊的效果好坏取决于胶囊里的VE的含量。你只要看它标的胶囊里每颗含VE的量,也就是d-α-生育酚的含量,如果很低的话,这个VE胶囊就不好的。 虽然名字都叫维生素E胶囊,但是差别很大的,因为很多VE胶囊里不都是VE成分的,很多保健品胶囊里还加了很多杂质东西的,保健品VE其生育酚纯度一般都远远小于40%, 如果一个维生素E胶囊标明每颗含d-α-生育酚97.5 mg,每颗重量为250mg的话(40克/160粒),两者相除实际VE纯度就只有39%。 个人认为还是吃纯度高点的东西肯定没错,就跟前段时间闹得沸沸扬扬的牛奶风波一样,真正的高纯度的纯牛奶吃了让人放心,而添加了其它各类其它物质的低纯度牛奶总是让人不放心哦,更别说是加了三聚氰胺的牛奶了。 我们国家法规对纯天然维生素E有很明确的定义: 中国药典规定纯天然型维生素E:d-α-生育酚纯度不得底于90%,美国药典规定纯度不得底于96%。限于技术能力,市场上的保健食品文号的天然VE纯度都低于50%。 严格来说目前国内只有三家是纯天然VE。来益天然维生素E其d-α-生育酚纯度大于96%的。是达到美国标准的。

维生素E如何区分

4,生物制品法律法规

生物制品管理规定 《新的预防用生物制品临床试验审批申办须知》和《新的预防用生物制品或已有国家标准的预防用生物制品生产审批申办须知》 《药品安全法》等等 详细的你可以登录当地卫生部门、药监局咨询。
2008年12月8日上午,国家食品药品监督管理局举行12月例行新闻发布会,新闻发言人颜江瑛在会上通报了我国进一步健全兴奋剂管理长效机制的相关情况及近期药品质量抽验情况,并答记者问。中国网进行现场直播。 有一些外企认为中国生物制品的监管需要全球统一和透明化,不知道国家食品药品监督管理局在生物制品的监管方面有哪些进一步的措施?针对记者提出的问题,颜江瑛说:“生物制品监管确实需要全球透明化。国家食品药品监督管理局在生物制品安全监管方面,一直按照世界卫生组织的要求以及我国药品管理法,还有生物制品监督管理的法律法规进行监管。生物制品分血液制品和疫苗等,从这次公布的生物制品的评价性抽验当、中也能看到,我国实行了生物制品批签发后,生物制品的批签发评价性检验都是合格的。” 颜江瑛指出,药监局严格执行从生物制品的研制、生产、流通到使用的每个环节的全程监管。而且在生物制品方面,我国疫苗生产在很多品种上已经被世界卫生组织列为国际疫苗支持的一个国家。从这几个方面也能看出,我国在生物制品方面跟国际上的合作,以及监管方面的安全措施都得到了国际上的认可。 下一步国家药督局在生物制品方面仍然会从质量、安全和有效性方面执行严格的控制措施,对生物制品的安全性要求会更高。而且国家药监局也把生物制品作为高风险的品种进行了严格监管,派驻驻厂监督员,同样,在流通环节、使用环节也加强了监管。 第一条 为落实《关于农业科研、教学单位生产和经营农作物种子、兽用疫苗的若干规定》,加强农业科研、教学单位生产生物制品的管理,制定本管理办法。 第二条 本办法适用于已获农业部颁发的新兽药证书的省级以上农业科研、教学单位,不包括现有的生物药品厂生产车间。 第三条 建立生物制品生产车间的单位,必须先向所在省、自治区、直辖市畜牧厅(局)提出申请,并附厂房设计、设备、检验仪器、人员等方面的材料,经所在省、自治区、直辖市畜牧厅(局)对其资格及材料审查并签署意见后,转报农业部畜牧兽医司审核。经审核通过后,方可动工兴建。 土建及仪器设备安装完成后,先由省畜牧厅(局)预验收,对预验收合格的,再由部畜牧兽医司组织有关人员验收,合格的发给《兽药生产许可证》。建立生物制品生产车间的单位凭《兽药生产许可证》到当地工商行政管理机关领取《营业执照》。 第四条 生产车间生产负责人应由具有讲师(助理研究员)以上技术职称并熟悉生物制品生产的人员担任。从事生产的工人应具有高中以上文化程度并受过有关生物制品生产方面的技术培训。 第五条 生物制品生产车间应设质量检验室,质量检验室负责人及质检人员应由兽医专业或微生物专业本科以上毕业的人员担任,经过生物制品生产及检验专业培训,并取得中国兽药监察所发给的考试合格证书,方可从事质检工作。 质量检验室负责人的任免需征得所在省、自治区、直辖市畜牧厅(局)及中国兽药监察所的同意。 第六条 生产车间应是单独的区域,不得与任何教学科研用研究室(实验室)混用。 第七条 生产车间的生产区和检验区要严格分开,检验区应根据生产品种配置避免互相混淆、交叉污染的专用实验室。 第八条 生产区应根据不同的要求,划分为一般生产区(十万级)、控制区(一万级)和洁净区(一百级)。各区应根据各自的洁净级别设置相应的更衣室、盥洗室和缓冲间。 第九条 生产区应根据工艺流程合理布局、人流物流要分开,避免重复往返。 第十条 生产车间应有正常的水、电、气供应系统和防尘、防蚊蝇昆虫等设施,应有单独的污水处理及防止散毒设施。 第十一条 厂房结构必须坚固,室内天花板、墙壁及地面应平整光滑,不得有裂缝和缝隙,不发尘不积尘,墙壁与天花板、地面的交接处应成弧型,易于清洗。 第十二条 实验动物房应分别设置安全检验、免疫试验和攻毒测毒动物室。各种动物应严格隔离饲养,确保防止互相感染。 第十三条 各检验动物舍应有消毒设施,并应设有消毒笼具等设备和解剖动物的专用房间。饲养管理人员应严格遵守消毒制度。 第十四条 检验动物的粪便,应进行消毒无害化处理。污水应在本试验区内经消毒处理再纳入污水处理系统。动物尸体应有焚毁或化制无害化处理的设备。污水应符合国家规定的排放标准。 第十五条 生产及检验动物必须符合农业部颁布的《兽用生物制品质量标准》的有关规定。 第十六条 生产车间应根据生产品种不同具有相应的生产设施、设备和相适应的检测仪器。 设备安装应根据工艺需要,布局合理,间距适当,便于操作、拆装、清洁维修。 第十七条 用于生产和检验的仪器、量器、衡器等应经法定计量部门认证合格,并有专人保管。 第十八条 生产区必须有整洁的生产环境,应无露土地面,周围无污染源,无虫害,无有害动物,空气、水质应符合药品生产要求。 第十九条 生产及检验部门应制定相应的规章制度。 第二十条 生产和检验人员应保持个人卫生,进入生产区必须穿戴整洁的工作服装,进入洁净区必须洗浴,更换无菌工作服。 第二十一条 所有用于生产的原材料及包装材料都应符合标准,不符合要求的不得采购、入库。 第二十二条 半成品、成品的贮藏设施及条件应与所生产的品种、数量相适应,并严格分开。 第二十三条 菌毒种的贮存、保管、使用,要严格执行农业部有关生产用菌毒种的管理规定。 第二十四条 生物制品生产车间只生产自己研制的,并取得批准文号的产品。生产及检验必须严格按农业部批准的试行规程进行,不得擅自更改生产及检验标准和产品说明书。 第二十五条 生物制品生产车间生产的每批产品必须经质量检验室检验合格后,方可销售,并将每批产品检验报告报中国兽药监察所。每批产品的检验记录必须保留至失效期后一年。 第二十六条 中国兽药监察所可对生物制品生产车间生产的产品进行抽检,受检单位应按有关规定提供样品,并交纳检验费。 第二十七条 生物制品生产车间的产品批准文号一律由农业部畜牧兽医司发给。 第二十八条 农业部畜牧兽医司可根据本办法制定相应的验收细则。 第二十九条 本办法由农业部负责解释。 第三十条 本办法自颁布之日起执行。
不清楚。

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