实验室资质认定评审准则,实验室资质认定应遵循的原则是什么
来源:整理 编辑:律生活 2024-02-07 12:28:52
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1,实验室资质认定应遵循的原则是什么
客观公正,科学准确,统一规范,有利于检测资源共享和避免不必要重复。
2,实验室资质认定评审准则 实验室及其人员有哪三不得
实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
3,军用实验室认可的准则是什么
军用实验室认可评审依据的准则包括:GJB2725A—2001《测试实验室和校准实验室通用要求》、相关的国家军用标准和其他技术标准、相关的法律法规和认可工作有关规定等。cnas-cl01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》 iso/iec 17025:2005 2006 年 06 月 01 日发布 2006年 07 月 01 日实施
4,根据实验室资质认定评审准则4110条款具体怎么做
4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。 在本条款中,监督的概念主要是指为了确保满足规定的要求,对机构的状况进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。监督的目的为了解决过程控制中的弊病。监督的对象主要是从事检测和校准的人员。 根据此要求,机构应任命一定数量,并熟悉检测校准方法和程序,了解每项检测校准的目的,并懂得如何评审检测校准结果的监督人员,对从事校准检测人员的工作实施有效地监督。监督既包括对检测校准工作过程的监督,又包括检测校准结果的数据、报告的监督。同时,为确保监督的有效性,机构应规定监督的频次,明确监督记录的要求,报告分析和改进发现的偏离或问题。 要做到充分的监督,应考虑以下几点:1、对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员;2、监督员的比例是否足够;3、对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定;4、质量监督记录有哪些规定的要求;5、如何评价监督的有效性;6、日常的监督记录如何与管理评审联系起来等等。
5,实验室资质认定评审准则的简称是什么
2015年7月29日,认监委印发了《国家认监委关于印发检验检测机构资质认定配套工作程序和技术要求的通知》(国认实〔2015〕50号)(即试用版,所谓的2015版),该通知明确了相关文件试行期一年。经试行及修订,于2016年5月正式印发《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号)的正式版,即所谓的2016版。 《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版在章节编排上与2015试行版完全一致,均由“总则”、“参考文件”、“术语和定义”、“评审要求”等四个部分构成。但在内容上却有了非常大的调整。主要有:1、参考文件:2015版是8项,2016版是9项,2016版增加了 gb/t19001《质量管理体系 要求》2、术语和定义:新版准则中增加了“检验检测机构的基本条件和技术能力”表述,明确了评价许可的核心内容;新版准则中增加了“评审补充要求”表述,强调检验检测机构的质量体系不仅要能满足基本准则要求,还应满足行业特殊要求。3、 依据《检验检测机构资质认定管理办法》第九条规定了申请资质认定的检验检测机构应当符合的基本条件,包括“组织”、“人员”、“工作场所与环境”、“设备设施”、“管理体系”以及有关涉及的“特殊要求”等六个方面,简称5+1要求。2015版共65条69项,2016新版共50条。4、2015版准则中带有※号的条款共20项,是检验检测机构自我承诺持续满足独立、公正、科学、诚信要求的条款,在复评审时可以不作现场核查和评审。2016版准则中无带有※号的条款。5、新准则中具体提出29个程序文件名称。
6,新的评审准则里还有19个要素吗
转载以下资料,供您参考:新版《检验检测机构资质认定评审准则》培训——与旧版《资质认定评审准则准则》的对比及区别一、框架:1、旧《实验室资质认定评审准则》:共19要素◆管理要求(11个要素):4.1组织、4.2 管理体系、4.3文件控制、4.4检测和/或校准分包、4.5服务和供应品的采购、4.6合同评审、4.7申诉和投诉、4.8纠正措施、预防措施及改进、4.9记录、4.10内部审核、4.11 管理评审;◆技术要求(8个要素):5.1人员、5.2 施和环境条件、5.3检测和校准方法、5.4设备和标准物质、5.5量值溯源、5.6抽样和样品处置、5.7结果质量控制、5.8结果报告。2、新《检验检测机构资质认定评审准则》:共65条69款,5个要求+1个特殊要求(5+1),还增加3个术语解释。“参考文件”中关注《检验检测机构诚信基本要求》。◆5个要求+1个特殊要求(5+1)4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织(共6条/6款);4.2具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员(共12条/12款);4.3具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求(共4条/4款);4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施(共9条/9款);4.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系(共33条/37款);4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求(共1条/1款)◆3个术语解释3.1资质认定;3.2检验检测机构;3.3资质认定评审。◆参考文件 GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》 ◆相关条款○14.2.4强调人员能力监督,而非关键过程,并进入技术档案(4.2.6)。(新准则条款原文:4.2.4检验检测机构管理者应建立和保持相应程序,以确定其检验检测人员教育、培训和技能的目标,明确培训需求和实施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应,并评价这些培训活动的有效性。检验检测机构人员应经与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,按照检验检测机构管理体系要求工作。应由熟悉检验检测方法、程序、目的和结果评价的人员,对检验检测人员包括在培员工,进行监督。4.2.6检验检测机构的管理人员和技术人员,应具有所需的权力和资源,履行实施、保持、改进管理体系的职责。应规定对检验检测质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。检验检测机构应保留所有技术人员的相关授权、能力、教育、资格、培训、技能、经验和监督的记录检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准则的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机构应:a)依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b)规定每次审核的审核准则和范围;c)选择审核员并实施审核;d)确保将审核结果报告给相关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;f)保留形成文件的信息,作为实施审核方案以及做出审核结果的证据。【条文解释】1、内部审核是检验检测机构自行组织的管理体系审核,按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、系统的、独立的检查活动。检验检测机构应当编制内部审核控制程序,对内部审核工作的计划、筹备、实施、结果报告、不符合工作的纠正、纠正措施及验证等环节进行合理规范。2、内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案,内部审核应当覆盖管理体系的所有要素,应当覆盖与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。3、内审员应当经过培训,能够正确理解评审准则、清楚内部审核的工作程序、掌握内审的技巧方法和具备编制内部审核检查表、出具不符合项报告的能力。4、在人力资源允许的情况下,应当保证内审员与其审核的部门或工作无关,确保内部审核工作的客观性、独立性。5、内部审核发现问题应采取纠正、纠正措施并跟踪验证其有效性,对发现的潜在不符合制定和实施预防措施。6、内部审核过程及其采取的纠正、纠正措施、预防措施均应予以记录。内部审核记录应清晰、完整、客观、准确。 依据《检验检测机构资质认定评审准则》2016正式版
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