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1，人体实验的第一个伦理学文献

纽伦堡法典
《纽伦堡法典》

人体实验的第一个伦理学文献

2，多中心跨国临床试验有哪些法规或指导原则

ICH-gcp 是最好的法规了，此外还有赫尔辛基宣言，纽伦堡法典等等

多中心跨国临床试验有哪些法规或指导原则

3，人体实验最早的国际文献是东京宣言吗

世界上最早的关于人体实验的国际性医德文献是1946年的《纽伦堡法典》。
二战时的，鬼子731部队
貌似1946年的《纽伦堡法典》

人体实验最早的国际文献是东京宣言吗

4，纽伦堡公约的两块基石

人类自由的伦理学价值和人的 神圣不可侵犯性是纽伦堡公约这部法典的两块基石纽伦堡原则是确定哪些行为构成战争罪的一系列指导性原则。此文件由联合国国际法委员会制定，将二战后针对纳粹党成员的纽伦堡审判所依据的法律原则编撰为法典。
人类自由的伦理学价值和人的神圣不可侵犯性

5，国际医学界人士普遍遵守的第一部医德文献是 A纽约堡法典 B日内瓦

C《赫尔辛基宣言》全称《世界医学协会赫尔辛基宣言》，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一份包括以人作为受试对象的生物医学研究的伦理原则和限制条件，也是关于人体试验的第二个国际文件，比《纽伦堡法典》更加全面、具体和完善。
搜一下：国际医学界人士普遍遵守的第一部医德文献是 A.纽约堡法典 B，日内瓦宣

6，患者权利的发展历史

患者权利是随着权利意识的觉醒才被提了出来、最早的患者权利运动开始于法国大革命时期，这与当时简陋的医疗服务有关。 1793 年法国革命国民大会第一次提出了患者的权利，它明确规定：一张病床上只能睡一个患者，两张病床之间的距离也至少应有 90 厘米。从此，许多西方国家开始重视患者权利的研究和实践。 18 世纪末与 19 世纪初，美国医生实行患者手术治疗应事先取得知情同意。 20 世纪初，很多国家接受了不取得患者或当事人在自由意志下的知情同意，不允许进行任何人体医学试验的原则。 1946 年通过的《纽伦堡法典》更加强调和确认患者的权利。近几十年来，一些国家对患者权利开展了越来越多的研究，并采取了一系列的步骤和措施来保证患者权利的实现。　　患者的权利是指患者在患病期间具有的权利和必须保证的利益，尊重和维扩患者的权利是医务人员的责任和义务。《中华人民共和国的业医师法》明确规定了患者在就医的应享有的 10 项权利：生命权 ：即一个人在心跳、呼吸、脑电波暂停情况下的再生存权．患者的再生存权使医生在患者心跳、呼吸暂停的情况下，也不能放弃对患者的抢救，应尽一切可能救治。身体权 ：患者对自身正常或非正常的肢体、器宫、组织拥有支配权，医务人员不经患者同意、家属签字不能随意进行处理，否则将触犯法律。健康权 ：是指患者不仅拥有生理健康权，还享有心理的康权；患者到医院就诊的目的就是请求医生为其解除身心疾病的痛苦，而帮助患者恢复健康身心是每一医务工作者的责任。平等的医疗权 ：是指任何患者的医疗保健享有权都是平等的，在医疗中都享有得到基本的，合理的诊治和护理的权利，在医务人员面前，患者是平等的。疾病认知权 ：患者对自身所患疾病的性质、严重程度、治疗情况及预后有知悉的权利。医生在下影响治疗效果的前提下，广让患者知悉病情。知情同意权 ：患者有权知遇医生对自己采取的诊治方法，并对方法的有效率，成功率及并发症有获知的权利。保护隐私权 。患者对医生所说的心理，生理及其它隐私有权要求保密，医护人员未经患者同意，不得随意公开患者隐私。免除一定社会责任的权利： 是指患者在获得医疗机构 证明后；可免除一定社会责任，同时有权利得到各种福利保障，如精神病人对自身的行为是下负责往的；生病时示警要求医生出具体月证明；因病不能从事某种工作，要不给予证明。患者诉讼权 ：患者和家属有权对医生的诊治方法和结果提出质疑．有权向卫生行政部门和法律部门提出诉讼。患者的求偿权 ：在医疗过程中发生差错、事故时，患者和家属有提出一次性经济补偿的权利。

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