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1,质量受权人和质量副总的关系

总经理是质量总设计师,质量授权人是执行人员,质量副总协助总经理做好质量设计工作,协调各部门之间关于质量方面的工作。
那就让那个质量负责人当质量授权人不就行了嘛。何必又设一个质量授权人,又不履行责任呢,再说gmp也很明确可以兼任的啊。

质量受权人和质量副总的关系

2,关质量受权人审核放行的疑问

一般质量负责人兼质量受权人。质量受权人将产品放行的职责转授给负责产品放行的人,签订转授权书就可以。
质量授权人应经过培训后,发证的吧,我们这是这样,否则无资格
那就让那个质量负责人当质量授权人不就行了嘛。何必又设一个质量授权人,又不履行责任呢,再说GMP也很明确可以兼任的啊。

关质量受权人审核放行的疑问

3,跪求什么是GMP中的授权人

质量受权人,是参照欧盟标准建立的一项制度。我国2010年版GMP引进了这一制度。质量受权人是企业的关键人员之一。他有权独立地、不受任何人(包括企业法人)干扰地对药品的最终质量作出评价,并决定是否放行。我国是否能有效执行这一制度,我感觉尚待观察。
是有原因的 ,因为在gmp中强调人员必须经过培训才能上岗,没有经过培训的授权的就不可信,检察官就会认为你们的取样不可靠,没有按sop操作,那么从而得出你们的质量控制也是有问题的。。

跪求什么是GMP中的授权人

4,质量负责人与质量授权人有何区别

"质量授权人"是什么官?我单位的质量部经理,检验经常出问题他不去履行他的职责,成天对生产部经理吆五喝六,可以说工艺规程是什么过程他都不知道.GMP明确规定生产和质量分开,他非在自己在脸上贴金,他是"质量授权人"除了财务他不管,其他什么他都管.一名"质量管理员"干吗脸皮这么厚.
质量受权人,非质量“授”权人,药品生产质量管理规范(送审稿)第二十三条“质量负责人和质量受权人可以互相兼任”。
通常质量负责人就是质量授权人,在特殊情况下,比如公司合并。质量经理对某些产品并不熟悉,往往会产生一个质量授权人,由这个人代质量经理处理这些产品的质量相关问题。----印象是这样,记不得确切的来源了。
是受权人不是授权人,两者区别大了!受权人一般和质量负责人同一个人兼任。
一般公司“质量负责人”和“质量授权人"是一个人,
一般公司“质量负责人”和“质量授权人"是一个人

5,何谓质量授权人制度内容意义

我国开始在药品生产企业推行授权人制度 广东率先试点 作者:佚名 文章来源:新华社 点击数: 更新时间:2007-7-16 我国开始在药品生产企业推行质量受权人制度,由企业授权一名高级专业管理人员全面负责药品质量和成品放行。国家食品药品监管局12日在广东率先启动这项制度试点。 根据这项制度,药品生产质量受权人要对药品质量负责,同时拥有相应的权力。大到成品放行的批准,小到某个关键原辅料的采购,或是生产各环节中某个关键岗位人员的选用,凡是有可能影响到产品质量的活动,受权人都可以做出决定或行使否决权。 受权人必须具备一定的资质并经过培训,药品监管部门对受权人实行备案制管理。企业应为受权人履行职责提供必要的条件,同时确保受权人在履行职责时不受企业内部因素的干扰。 据了解,因受权人玩忽职守、失职渎职等行为,造成企业质量管理体系存在严重缺陷、发生严重药品质量事故的、在药品GMP实施工作中弄虚作假等情形的,应当追究受权人的工作责任。情节严重的,省级药品监管部门将责成企业另行确定受权人,并视情形给予通报。有违法行为的,依法追究受权人的法律责任。
你说呢...

6,生产质量受权人的岗位职责应该如何描述

可参阅《广东省药品生产质量受权人管理办法》,岗位职责应该大同小异:药品生产质量受权人主要职责如下: (一)贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作。 (二)组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,并对该体系进行监控,确保其有效运作。 (三)对下列质量管理活动负责,行使决定权: 1.每批物料及成品放行的批准; 2.质量管理文件的批准; 3.工艺验证和关键工艺参数的批准; 4.物料及成品内控质量标准的批准; 5.不合格品处理的批准; 6.产品召回的批准。 (四)参与对产品质量有关键影响的下列活动,行使否决权: 1.关键物料供应商的选取; 2.关键生产设备的选取; 3.生产、质量、物料、设备和工程等部门的关键岗位人员的选用; 4.其他对产品质量有关键影响的活动。 (五)在药品生产质量管理过程中,受权人应主动与药品监督管理部门进行沟通和协调,具体为: 1.在企业接受药品GMP认证或药品GMP跟踪检查的现场检查期间,受权人应作为企业的陪同人员,协助检查组开展检查;并在现场检查结束后10个工作日内,督促企业将缺陷项目的整改情况上报药品监督管理部门; 2.每年至少一次向药品监督管理部门上报企业的药品GMP实施情况和产品的年度质量回顾分析情况; 3.督促企业有关部门履行药品不良反应的监测和报告的职责; 4.其他应与药品监督管理部门进行沟通和协调的情形。
给您提供一份安全生产岗位职责,希望对您有所帮助! 一、项目经理 1、认真贯彻执行闽家和政府部门制定的劳功保护和安全生产政策、法令和规章制度。 2、制定安全生产工作规划和安全生产责任制,拟定安全生产的奖惩办法,建立和不断完善安全生产管理制度。 3、定期分析安全生产情况。及时研究解决安全生产问题,并定期向工会报告安全生产情况的措施。 4、审批劳动保护措施计划,并组织实施。 5、定期组织安全检查,积极开展立功竞赛活动。 6、对职工进行安全、遵章守纪及劳动保护法制教育,领导和督促各级职能部门及广大职工做好本职范围内的安全工作。 7、主持现场重大伤亡事故的调查处理,拟订并落实整改措施。 二、支部副书记 1、保证和监督行政部门关于劳动保护和安全生产方针、政策和法令和贯彻实施。 2、支持行政领导抓好劳动保护和安全生产,并积极提出意见和建议。 三、项目副经理 1、认真贯彻执行国家和政府部门制定的劳动保护和安全生产政策、法令和规章制度。 2、制定安全生产工作规划和安全生产责任制,拟定安全丰产的奖惩办法,建立和不断完善安全生产管理制度。 3、协助项目经理定期分析安全生产情况。及时研究解决安全生产问题。 4、协助项目经理定期组织安全检查,积极开展立功竞赛活动。 5、协助项目经理对职工进行安全、遵章守纪及劳动保护法制教育,领导和督促各级职能部门及广大职工做好本职范围内的安全工作。 6、参与重大伤亡事故的调查处理,拟订并落实整改措施。 7、协助项目经理搞好其它安全工作。 四、项目总工程师 1、对本单位劳动保护和安全生产的技术工作总负责。 2、在组织编制及审批施工组织设计和采用新技术、新工艺新设备时,负责制定相应的安全技术措施。 3、负责提出改善企业劳动条件的项目和措施。 4、组织业务部门编制及审查企业劳动保护和安全生产技术措施计划。 5、编制、审查企业的安全操作技术规程,及时解决生产中的安全技术问题。 6、审定对职工的安全技术教育计划和教材。 7、参加重大工伤亡事故的调查分析,提出技术鉴定意见和技术改进措施。 五、安全员 1、贯彻执行国家、政府部门关于安全生产和劳动保护的法规和企业的安全生产规章制度。 2、经常深入基层和现场,掌握安全生产情况,指导基层单位安全技术工作,调查研究不安全因素,提出改进措施。 3、组织安全生产检查,及时向项目经理汇报安全情况。 4、参加审查施工组织设计和编制安全技术措施计划,并对贯彻执行情况进行督促检查。 5、进行工伤事故统计、分析和报告,参加工伤事故的调查和处理,提出整改措施。 6、制止违章指挥和违章作业,遇到严重险情,有权暂停生产,并报告领导处理。 7、对违反安全技术劳动法规的行为,经说服劝阻无效时,有权越级上告。 六、机械员 1、制定企业所有机械设备的安全操作要领和安全管理制度。 2、对一切机电设备包括锅炉、压力容器、电焊设备、车辆,必须配齐安全预防的保险装置和安全设施,并经常检查,执行维修、保养制度,确保安全运转。 3、参加调查处理与设备有关的安全事故,并做出技术鉴定。 七、材料员 l、确保供应施工生产安全技术所需的物资。 2、在发放现场使用的脚手架、脚手板、高凳、吊钩、安全网、安全帽等安全设施和配件时,要认真检查,不合格的及时报废更新。 3、加强仓库人员教育,执行有关危险品的运输、储存、发放等规定。 八、施工队长 1、认真执行各项安全生产规章制度,落实上级制定的安全生产技术措施,加强施工员生产现场管理,搞好文明生产。 2、组织工人学习安全技术操作规程和规章制度,坚持交任务的同时交安全要领,检查和督促班组安全作业。 3、正确处理生产和安全的关系,不违章指挥,组织施工人员和班组开展安全活动,认真消除事故隐患,对坚持违章作业的班组必要时可强制停产整顿。 4、对生产施工现场搭设的脚手架、井架和安装的电气、机械设备等安全防护装置,组织验收,合格后方能使用。 5、发生工伤事故,立即组织抢救,迅速上报,并保护现场及加调查处理。 九、综合办公室 1、负责督促分包单位落实务工人员"三证"资料归档,并督促分包单位对务工人员进行进场交底教育。 2、负责开展各种多样化的安全培训教育,定期出 板报,结合安全标语等室内不作。 3、做好现场和生活区域的防安全工作。 十、职工 1、白觉遵守劳动纪律和安全生产规章制度,不违章作业,有权拒绝违章指挥。 2、正确使用劳动防护用品和安全防护装置,注意爱护、保养好工具、设备。 3、参加安全活动,提出改进安全管理,消除事故隐患的建议。 4、认真学习工种安全操作规程和技术。 5、发生工伤事故,及时抢救和向上级汇报。

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