gsp证书

Gsp 证书如何办理？gsp怎样才能通过认证？gsp怎样才能通过认证？gsp 证书序列号在哪里？看你有没有通过认证。通过认证的，应有“药品经营质量管理规范证书”的编号，未通过认证的，应当向市药品监督管理部门申请认证，需要再次更换GSP 证书吗？药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证证书获得认证。

GSP是指《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理规范。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证证书获得认证。因此，药品零售企业的GSP认证是指药店(包括单体药店和连锁药店)在规定的时间内，能够达到GSP条款中的GSP要求，从而能够领先GSP 证书。这个过程叫做GSP认证。

1，GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思是产品供应规范。它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营、销售的整个过程中，由于内外因素的影响，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。2.GSP是《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业统一的质量管理规范。

变更经营地址，先向市局申请变更。现场验收通过后，会有企业的现场验收记录。企业持此纸按GSP 证书变更程序向省局申请变更。省局受理后，不需要现场检查。GSP 证书将在一两个工作日内补发给企业，有效期不变。(3)零售连锁企业增加了门店数量。在认证检查的基础上，30家(含30家)以下门店数量每增加50%，随机抽取50%的新店；30家以上的店铺数量每增加20%，将随机抽取30%的新店。

gsp怎样才能通过认证？1.GSP认证的硬件要求: (一)对仓库和环境的要求1。企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应符合以下要求:大型企业不小于1500M2，中型企业不小于1000M2，小型企业不小于500 m2。2.对库区环境的要求:库区地面应平整，无积水和杂草，无污染源。3.仓库应满足以下要求:库区选址及安全要求:1)选址要求:药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区应有一定距离分隔或有隔离措施，装卸作业区应有吊顶。

仓库内的墙壁、天花板、地面光滑平整，门窗结构严密。3)消防安全要求:库区应有符合规定要求的消防安全措施。4.仓库有合理的功能分区槽。仓库应划分为待检仓库(区)、合格品仓库(区)、发货仓库(区)、不合格品仓库(区)、退货仓库(区)等特殊场所。，还应划分专门的库房(区)用于处理中药饮片。各库区应设立明显标志。

药品批发企业GSP认证由企业所在地省级食品药品监督管理局组织实施。药品零售企业GSP认证是企业所在地市级食品药品监督管理局的组织认证。而且各地申请流程不一样。有些是在线申请，有些是书面申请。一般先去企业所在地的市美国食品药品监督管理局药械监管部门咨询如何申请，再回去做准备。根据企业性质，完善GSP认证所需的软硬件资料、设施设备条件和对人员的要求。

就等通知检查吧。说起来容易做起来难。需要填写的表格太多，需要收集的数据太多，比如:药品管理分类、药品采购、验收和销售、处方药销售登记(零售药店)、近期药品抢购、过期药品处理、药品不良反应、首发企业、首发品种、药品质量信息、药品维护、人员培训、温湿度记录、设施设备维护等。

通过认证了吗？通过认证的，要有药品交易质量管理规范证书证书。未通过认证的，应向市药品监督管理局申请认证。进入比德斯通网站，点击上面的投标大数据，输入企业名称、资质条件、地区等。在企业资质查询频道，您可以找到您想要查询的企业，其企业资质证书编号和人员资质。第五条企业应当依据相关法律法规和本规范的要求，建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。

第七条企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件和相应的计算机系统。第八条企业应当定期组织内部审核，并在质量管理体系要素发生重大变化时组织内部审核，第一条为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。