医疗许可证，医疗执业许可证如何查询真假

本文目录一览

1，医疗执业许可证如何查询真假
2，办理医疗器械许可证哪个公司办理好
3，我朋友是医生帮我申请办医疗许可证我做法人代表钱全部是我出
4，医疗许可证
5，办理医疗器械许可证需要什么条件
6，请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理和二类怎么区别

1，医疗执业许可证如何查询真假

去当地卫生监督部门查询即可

医疗执业许可证如何查询真假

2，办理医疗器械许可证哪个公司办理好

现在有就是重庆聚微园财税。这在办理医疗器械许可证上，有一定的资质，而且提供的帮助好。

掘金公司就可以代办，去年的时候我就是找掘金公司给我办理了医疗器械产品生产许可证，现在开始投入正常生产了，你也可以考虑一下他们公司哦

办理医疗器械许可证哪个公司办理好

3，我朋友是医生帮我申请办医疗许可证我做法人代表钱全部是我出

你是法人代表，资金又是你出的，许可证和诊所当然是你的，有了什么意外你肯定要法律责任。你说的应该是用了你朋友的医生资格证挂靠在诊所吧，要是他不同意用他的证、不帮忙，你就得另找一个医生的资格证顶上，就可以过年审了。不过人命关天，最好还是找个真正有证、坐堂的医生为好。

我是来看评论的

我朋友是医生帮我申请办医疗许可证我做法人代表钱全部是我出

4，医疗许可证

申请审批条件1、有设置医疗机构的批准书；2、符合医疗机构的基本标准；3、有适合的名称、组织机构和场所；4、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员；5、有相应的规章制度；6、能够独立承担民事责任。申请所需资料1、《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》；2、医疗机构用房产权证明或者使用证明；3、医疗机构建筑设计平面图；4、验资证明、资产评估报告；5、医疗机构规章制度；6、医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、执业证书复印件；7、医疗机构申请执业登记注册书；7、省、自治区、直辖市卫生行政部门规定提供的其他材料。办理流程：单位经办人携带上述资料前往卫生行政部门提出申请即可。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；审核不合格的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。【医疗机构执业许可证有效期】：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的校验期为三年；其他医疗机构的校验期为一年。

您好！申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件：　　（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；　　（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；　　（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；　　（四）应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；　　（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。　　第七条申请《医疗器械经营企业许可证》的，必须通过（食品）药品监督管理部门的检查验收。　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本辖区实际，制定医疗器械经营企业检查验收标准，报国家食品药品监督管理局备案。　　申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：　　（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；　　（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；　　（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；　　（四）拟办企业组织机构与职能；　　（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；　　（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；　　（七）拟办企业经营范围。

5，办理医疗器械许可证需要什么条件

医疗器械注册优势：1、资源优势：我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。2、办证优势：我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验，目前已办理医疗器械企业80多家。3、人缘优势：多年来一直得到药监部门的支持和帮助，并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。流程：1、查名2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件（医疗器械、医学、药学专业）、简历、联络电话3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核4、检查场地、人员及复核证件5、发证注意事项：1、查看场地时应出席的人员：法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员2、应携带的证件及资料：法人代表及企业负责人的身份证原件，质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责，熟悉各类表格的填写方式，熟悉产品的注册证，熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事

因为不知道你是要经营医疗器械还是要生产医疗器械，建议你在网上搜下《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》，里面对于注册审批都有详细说明，也要咨询当地食品药品监督管理局的受理中心，问好需要提交什么材料。你要开医疗器械公司应该要熟悉相关法律法规，至少在开办公司之前合伙人里要有人了解相关法律法规，因为在申请时也要有相关医疗器械质量管理人员，医疗器械行业监管相对严格，需要注意的事项比较多。祝你成功！

⒈《医疗器械经营企业许可申请表》；（用国家局申请表填写客户版程序制作）； ⒉申请人的资格证明（如委托他人办理，还应附申请人签字的委托函及被委托人的身份证明）复印件； ⒊营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件; ⒋质量管理人的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业大专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历； ⒌售后服务人员的资格证明（医疗器械、生物医学工程、机械、电子专业或相关中专以上，身份证、毕业证或职称证书）复印件及个人简历； ⒍注册地址（经营场所）和仓库的地理位置图、标明面积的平面图、房屋产权或使用权证明文件复印件； ⒎申报材料真实性保证声明； ⒏管理制度。奥咨达咨询机构

6，请问深圳三类医疗器械许可证怎么办理和二类怎么区别

三类医疗器械许可证与二类的区别：1. 二类医疗器械的经营不需要办理许可证，是由省级食品药品监管部门进行管理许可备案，通过智慧会被发给《医疗器械注册证》，到手之后就可以经营。而三类医疗器械必须办理许可证。2. 二类医疗器械是指有一定风险，需要控制管理以保证其安全有效的器械。例如体温计，创口贴。而三类医疗器械是风险性最高，最复杂的医疗器械。会直接进入人体，所以需要最严格的控制管理。例如心脏支架，呼吸机，常见的例如注射器。三类医疗器械许可证办理：1. 准备好所需要的人员场地。2. 前往所在地人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；3. 工作人员在30日内审核完成；4. 发给医疗器械经营许可证。

一、深圳二三类医疗器械经营许可证的区别一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如;基础外科用具听诊器拆线剪拔牙钳眼科耳鼻喉科口腔科基础用具创可贴消毒棉计生用品止痛贴二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备，经营二类医疗器械需要备案；三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。二、深圳申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料1、工商营业执照。2、申请报告。3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。4、经营场所、仓库布局平面图。5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

? 你可携带相关材料去深圳市政务服务大厅，或登录广东省政务服务网深圳市申请办理申请三类医疗器械经营许可证条件：人员要求： 1.第三类医疗器械经营企业负责人人员应具有本科以上学历及医疗器械相关专业 2.第三类医疗器械经营质量负责人员应具有大专以上学历及医学相关专业 3.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备3名以上专职工作人员。经营场所：1.经营场地：一般企业使用面积不低于40平方米，居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;（消防） 2.仓储条件：一般企业使用面积不低于20平方米，居民楼不能作为企业的仓储场所;3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库，仓储条件应符合产品标准的规定要求。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。第二类医疗器械：（一)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计；(二)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具；(三)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸；(四)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器；(五)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布； (六)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽。第三类医疗器械：一、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器； 2、一次性使用输液器； 3、一次性使用输血器； 4、一次性使用麻醉穿刺包； 5、一次性使用静脉输液针； 6、一次性使用无菌注射针； 7、一次性使用塑料血袋； 8、一次性使用采血器； 9、一次性使用滴定管式输液器。二、骨科植入物医疗器械1、外科植入物关节假体； 2、金属直形、异形接骨板； 3、金属接骨、矫形钉； 4、金属矫形用棒； 5、髓内针、骨针； 6、脊柱内固定器材。三、填充材料 1、乳房填充材料； 2、眼内填充材料； 3、骨科填充材料。四、植入性医疗器械 1、人工晶体； 2、人工心脏瓣膜； 3、心脏起博器； 4、血管内导管及支架。五、角膜塑性镜六、婴儿培养箱七、血浆分离杯、血浆管路八、空心纤维透析器

深圳三类医疗器械许可证办理条件：1、到工商部门取得营业执照；2、打算经营医疗器械。深圳三类医疗器械许可证办理资料：1、《医疗器械经营企业许可申请表》；2、资格证明；3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；4、质量管理人的资格证明；5、售后服务人员的资格证明。【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。深圳三类医疗器械许可证办理流程：1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

答：《医疗器械经营监督管理办法》有明文规定： 1、最多5个工作日告知是否受理；2受理后最多30个工作日审核；3合格的最多10个工作日发证。具体规定如下：第九条对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理：（一）申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；（二）申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理；（三）申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；（四）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。设区的市级食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械经营许可申请的，应当出具受理或者不予受理的通知书。第十条设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的，整改时间不计入审核时限。符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。

文章TAG：医疗许可许可证执业医疗许可证