gsp认证

gsp证书是什么？药品GSP 认证指药品经营质量管理规范认证。gsp 认证需要隔几年做一次，根据国家医药产品管理局的部署，所有通过本次换证的药品经营企业将在3至5年内开展GSP 认证工作，未获得GSP 认证的将在下一轮，经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，通过认证并取得认证证书。

2 12月据国家美国食品药品监督管理局网站消息，国家美国食品药品监督管理局近日发布关于实施《中华人民共和国药品管理法》的公告。《药品管理法》规定，自2019年12月1日起，取消GMP和GSP 认证，不再受理GMP和GSP 认证，不再颁发GMP和GSP证书。2019年12月1日前受理的认证的申请，按照原药品GMP和GSP 认证的有关规定办理。

现行法律法规要求现场检查的，2019年12月1日后继续进行现场检查，并将现场检查结果告知企业；经检查不符合要求的，依法予以处理。国家美国食品药品监督管理局关于实施《中华人民共和国药品管理法》的公告(2019年第103号)《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)已于2019年8月26日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过，自2019年12月1日起施行。

药店GSP 认证内容中药房的现场检查是重点检查部分。在认证标准中，关于药店的检查项目有54项，其中关键项目有19项。检查内容主要是对药店的经营范围、经营形式，是否符合规定要求，相应的人员配备，软硬件设施的设置，经营的规范性等进行严格细致的检查。在进行现场检查时，首先要就药店的抽样要求和内容召开一个简短的现场会议，主要是一些检查的程序要求。

\x0d\x0a2。药店GSP 认证最常见的问题就是记录与实际产品不符。\x0d\x0a是指某一药品的某一批号根据记录减量销售后与你的实际批号不符，所以第一时间认证最小化。确定你能看到的是确定的\x0d\x0a是合格的，没有问题。

1，GMP 认证:良好生产规范。它是药品生产和质量管理的基本原则，适用于药物制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，减少各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。2.GSP 认证:药品经营质量管理规范。是指在药品流通过程中，为保证药品符合质量标准进行计划采购、进货验收、储存、销售和售后服务而制定的一项管理制度。

3.GAP 认证:中药材生产质量管理规范。要看保证中药材的质量。从生态环境、种植到栽培、采收到运输包装，每一个环节都要严格把关。4.GCP 认证:药物临床试验质量管理标准。它是规范药物临床试验全过程的标准性法规，其目的是保证临床试验过程的规范性、结果的科学性和可靠性，保护受试者的权益，确保其安全性。5.GLP 认证:药物非临床研究质量管理标准。