gsp认证

网上搜索“零售药店GSP 认证下载药店GSP 认证应用模型文本GSP 认证应用样本”，相信你会得到完整的答案。先在网上申报，然后在食品药品监督管理局准备申报材料。零售药店申请GSP 认证分两种情况。第一种情况，个体药店，包括药品批发企业直营店和2008年8月1日后新开业的零售连锁店，直接向药店所在行政辖区的区药品监督管理分局申报GSP 认证的，应提交以下7份材料:(1)GSP 认证申请书；(2)药品经营许可证和营业执照复印件(GSP 认证 book和认证 store名册GSP认证)；

(4)企业负责人、质量管理人员(常驻药师)、验收人员和营业员；(5)企业设施设备表；(6)企业药品经营质量管理体系目录；(7)营业场所和仓库平面图(连锁店不需要)。以上申请材料全部用A4纸装订成册，一式三份提交区政府行政审批大厅药品管理窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在区的政务大厅。

药品经营质量管理规范是药品经营企业统一的质量管理规范。经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，通过认证并取得认证证书。认证之前，应按照规定的方法、程序和标准有效开展GSP自检和内审，使GSP自检和评价真实反映企业质量管理的实际情况，充分发挥质量改进的作用。具体要求如下:1。自检评定应依据GSP 认证检验评定标准，按条款逐项评定；2.企业质量管理部牵头，组织与质量有关的各部门指定人员参加评审；3.认真记录评审情况，如实准确记录存在的缺陷和发现的问题；4.对发现的现有缺陷和问题，制定切实有效的整改和预防措施，并尽快监督实施；5.根据整改工作的时间要求，监督整改措施的落实和按期完成，检查整改效果，确保符合GSP要求；6.完成GSP自查评审报告，准备认证申请材料。

Good Manufacturing Practice(GSP)是英文GoodSupplyingPractice的缩写，直译为良好的药品供应标准，在中国称为Good Manufacturing Practice。是指在药品流通过程中，为保证药品符合质量标准进行计划采购、进货验收、储存、销售和售后服务而制定的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，确保向用户提供高质量的药品。

经过两年多的努力，1984年，中国医药公司组织制定了《医药商品质量管理规范(试行)》，由原国家医药管理局发布，在全国医药经营范围内试行。我国第一套GSP的发布和实施，引起了医药商业企业的广泛关注。许多企业已逐渐将GSP纳入企业发展的轨道，使其成为企业管理的重要组成部分。

1，GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思是产品供应规范。它是对医疗商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响，医药商品随时可能出现质量问题，必须在各个环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。2.GSP是《药品经营质量管理规范》的简称，是药品经营企业统一的质量管理规范。

药品GSP 认证参照药品交易质量管理规范认证。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，从而预防质量事故发生的一套管理程序，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，通过认证并取得认证证书。

根据国家医药产品管理局的部署，3-5年内，所有通过本次换证的药品经营企业都将拥有GSP 认证。未获得GSP 认证的企业，将被取消下一轮换证的药品经营资格。《药品经营质量管理规范认证证》有效期为5年。有效期届满前3个月内，企业应重新申请认证。省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照本办法认证的程序，对申请企业进行检查审核，合格的，换发新证。

扩展资料:GSP管理的商品范围变成了与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下，医药商业部门有两种体制:医药商业和药材商业。GSP由医药行业主管部门制定，GSP的管理范围自然确定为药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器四大类医药商品。

法律解析:GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意为产品供应规范。它是对医疗商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营、销售的整个过程中，由于内外因素的影响，随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。GSP是“药品经营质量管理规范”的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理规范。

法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第六十一条，药品上市许可持有人和药品经营企业通过互联网销售药品，应当遵守本法关于药品经营的有关规定。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品以及国家实行特殊管理的其他药品不得在互联网上销售。