兽药gsp，我想知道什么是兽药GSP认证想认证需要哪些项目和材料
来源：整理 编辑：律生活 2023-12-30 20:06:48
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1，我想知道什么是兽药GSP认证想认证需要哪些项目和材料
兽药GSP认证其实是兽药经营质量管理规范的简称，国家强制执行，只有通过GSP验收了才能办理兽药经营许可证和营业执照，认证的主要工作是做好GSP迎检资料，我已经帮助全国几十家兽药经营户顺利通过兽药GSP认证，我一般用几天时间就可以做好所有资料并打印输出，后续就是不断指导经营户做好迎检工作。你好，我是兽药gsp专业指导赵老师，兽药gsp迎检资料并非简单的一些表格和制度，兽药gsp资料必须按照你所在省兽药gsp现场评定标准的内容要求进行准备。我是帮助经营户整理好所有资料并打印输出，后期进行一系列的指导工作。在我指导的近70家反馈回来的信息全都顺利通过gsp验收。为经营户赢得了时间也省掉许多精力和财力。全国各地的gsp要求都大同小异，我一般花一两天时间就可以整理并打印好所有资料。
2，什么是兽药GSP
GSP兽药经营质量管理基本准则加强兽药经营质量管理保证兽药质量而制定整套管理体系兽药GSP国家强制执行截止2012年3月12日凡没有通过兽药GSP认证兽药经营户均要强行取缔了帮助广大兽药经营户快速通过兽药GSP验收我提供何迎检兽药GSP有关指导和帮助我所提供资料有下主要内容目前我指导下采纳我资料经营户并且已经顺利通过兽药GSP认证已达60家希望各位早点准备早点通过 1、按照省兽药GSP要求整理好套需要上交资料般上交资料多大概30张纸左右 2、按照省兽药GSP现场验收评定标准要求制定套规章制度（内容非常重要必须按照兽药GSP评分表量身定做只能多能少） 3、编制套与制度相匹配兽药GSP记录表格（内容更加重要也完全按照GSP现场评分标准做好有些记录表格必须填写有些需要填写要熟悉） 4、套需要填写表格样表（样表经营户提供填表参考有些表格已经给出具体内容只要抄写了方便） 5、根据GSP要求编制兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划还有每次培训需要填写内容抄写） 6、根据GSP要求编制各种标记标签和需要上墙内容（比服务公约质量承诺监督电内容还有合格区合格区待验区退货区等系列标志,都用电脑作图软件设置好了输出张贴了非常便捷省时省力） 7、张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导50来家经营总结详细告诉经营户先做做还知道何做电或者网络咨询非常具有指导性） 8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹并各种资料输出好按照分类放置好资料并且每文件夹都贴有醒目标签非常美观规范 上资料自己做免费咨我,想短时间内快速全面做好各种迎检工作也完全交赵老师帮忙做好所有资料工作费用超过2000元请各位抓紧时间早准备早通过兽药GSP认证争取2012年3月之前通过GSP验收祝各位顺利
3，兽药经营如何通过GSP认证
一、申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应当符合以下条件：（一）具有《兽药管理条例》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的资格条件； （二）企业经过自评，符合《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》规定的条件和要求；（三）在申请检查验收前半年内，没有违法违规经营兽药行为。二、兽药经营企业申请兽药GSP检查验收，应向所在地地级以上的市或县级兽医行政管理部门详实提交以下材料：（一）《广东省兽药GSP检查验收申请书》（附录1）；（二）企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告；（三）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图；（四）企业人员情况一览表（附录2）；（五）企业经营场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表（附录3）；（六）企业所属非法人分支机构情况表（附录4）；（七）企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图；（八）企业兽药经营质量管理制度；（九）企业经营的兽药种类和品种目录；（十）企业名称预先核准通知复印件（新办企业提交）；（十一）已取得兽药经营资格的企业，需提供《兽药经营许可证》和营业执照复印件。根据我指导帮助这么多家通过兽药gsp认证的经验来看。我认为：一、按照当地兽药gsp的政策要求需要整理好并装订好的一套上交资料（这些模板我都有提供）二、根据gsp现场评定标准做的一套兽药gsp管理制度三、根据已经做好兽药gsp管理制度编制一套兽药gsp记录表格四、gsp要求所需要的学习培训资料五、 买好并贴好标签的10来本文件夹（对资料分门别类）另外，我还编写了详细的迎检兽药gsp工作流程，说明哪些表格应该填写，如何填写，要收集什么资料证件等。值得一提的是还编写一套需要填写记录表格的样表，各种上墙制度及其相关标志标签（用电脑作图软件设置）及通过验收后需要写的缺陷项目整改汇报书
4，什么是兽药GSP简称
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段，是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求，兽药经营企业必须围绕保证兽药质量，从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系，通过层层把关，有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。兽药GMP是《兽药生产质量管理规范》的简称。省级兽医行政管理部门，对兽药生产企业是否符合GMP要求进行监督检查，并公布检查结果。兽药GSP是《兽药经营质量管理规范》的简称。县级以上人民政府兽医行政管理部门，对兽药经营企业是否符合GSP的要求进行监督检查，并公布检查结果。兽药GSP就是兽药经营管理规范，是针对兽药经营企业对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，保证向用户提供优质的兽药产品。 按照《兽药经营质量管理规范》（农业部令[2010]3号）规定，自2012年3月1日起，凡未通过兽药GSP检查验收并未依法申领兽药经营许可证的兽药经营企业，不得从事兽药经营活动。兽药gsp迎检资料的准备中，首营企业审批表必须填写的，首先对厂家及其提供的兽药进行资质和质量审批，然后才可以采购验收入库。我是兽药gsp指导赵老师，为全国各地经营户指导gsp迎检工作并帮助整理好资料和打印输出，一般只需要两天就可以全部做好。我都是针对各个地方的gsp现场评定标准的内容进行整理资料的，所以指导gsp通过验收率达到100%，在最后阶段，我愿意帮助大家快速全面做好gsp迎检工作。有需要的请找我。
5，什么是兽药GSP急急急
GSP是兽药经营质量管理的基本准则，是为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量而制定的一整套管理体系。兽药GSP是国家强制执行，截止2012年3月12日，凡是没有通过兽药GSP认证的兽药经营户均要强行取缔。为了帮助广大兽药经营户快速通过兽药GSP验收，我提供如何迎检兽药GSP的有关指导和帮助，我所提供的资料有以下主要内容。目前在我的指导下采纳我的资料的经营户并且已经顺利通过兽药GSP认证的已达60家。希望各位早点准备早点通过。 1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料，一般上交资料不多，大概30张纸左右。 2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度（这个内容非常重要，必须按照兽药GSP评分表量身定做，只能多，不能少） 3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格（这个内容更加重要，也是完全按照GSP现场评分标准做好的，有些记录表格必须填写，有些不需要填写，但要熟悉） 4、一套需要填写表格的样表（这个样表可为经营户提供填表参考，有些表格已经给出具体内容，只要抄写就可以了，很方便） 5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容（有培训学习计划，还有每一次培训需要填写的内容，抄写就可以） 6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容（比如服务公约，质量承诺，监督电话内容，还有合格区，不合格区，待验区，退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了，输出就可以张贴了，非常便捷省时省力） 7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书（结合本人指导的50来家经营总结，很详细的告诉经营户先做什么后做什么，如果还不知道如何做，可以电话或者网络咨询，非常具有指导性） 8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹，并将各种资料输出好后按照分类放置好资料，并且每个文件夹都贴有醒目的标签，非常美观规范。 以上的资料如果是自己做可以免费咨我,但如果想在最短的时间内快速全面做好各种迎检工作的话也可以完全交个赵老师帮忙做好所有资料工作，费用不超过2000元。请各位抓紧时间，早准备，早通过兽药GSP认证，争取在2012年3月之前通过GSP验收。祝各位顺利。所谓GSP就是“良好供应规范”，兽药GSP就是兽药经营企业应该执行的质量管理规范。gsp 药品经营管理的英文缩写 大概就是兽药经营管理的意思吧
6，兽药gsp认证所需材料有哪些
兽药GSP验收所需要的书面材料有211313个部分：分别为申请书、平面图、仓库及营业场5261所面积划分、经营设施、人4102员情况、人员考核记录、上墙制度、申报1653内容、硬版件设施、工商证明文件、质量管理职能框架权图、质量手册、自检报告。要准备一些时间和经历准备至少以下的资料： 1、整理好评审兽药gsp需要上交的资料。 2、根据省兽药gsp的要求编制一套完善的兽药经营管理制度。 3、设计一套与制度相匹配的记录表格。 4、评审兽药gsp需要学习培训的资料（评审团很重视经营户的学习培训情况）。 5、通过平面设计软件制作各种需要上墙的制度和各种标志（写真输出后可以直接张贴，很方便。） 6、需要填写的记录表格的样表（很详细的填写样表，你看了就知道怎么填写记录表格） 7、其它各种需要的材料，比如聘书、劳动合同、电子公章模拟盖章。 8、评审后所存在的缺陷项目的整改汇报（只要不超出规定的项数，通过是没问题的）。上边的资料我都可以帮你做，给我留言吧。广东省兽药GSP检查验收申报材料目录序号 申报材料名称 新建兽药企业和单位 改扩建兽药企业和单位1 《广东省兽药GSP检查验收申请书》 + +2 企业依据《广东省兽药GSP检查验收评定标准》的自查报告 + +3 企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图 + +4 企业人员情况一览表 + +5 企业经营e68a8462616964757a686964616f31333264656236场所、仓库、验收养护等设施、设备情况表 + +6 企业所属非法人分支机构情况表 + +7 企业经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图 + +8 企业兽药经营质量管理制度 + +9 企业经营的兽药种类和品种目录 + +10 企业名称预先核准通知复印件 + －11 《兽药经营许可证》和营业执照复印件 － +注：1.“+”表示必须报送的材料；2.“－”表示不需报送的材料。距离明年3月份对于还没有通过兽药GSP认证将强制给予取缔的时间只有那么几个月的时间了，无论是乡镇还是县市的兽药经营户纷纷投入迎检兽药GSP验收的工作中，许多兽药经营商纷纷对兽药仓库进行标准化建设和改造，但对兽药GSP有关文件的理解欠缺，尤其是对各种质量管理记录表格及其相关配套的质量管理制度更是不知道如何整理，不知道评审前应该上交什么材料，不知道评审中应该注意哪些问题等。为此我对全国各省兽药GSP的要32313133353236313431303231363533e4b893e5b19e31333264656230求深入学习分析，并结合各省的兽药GSP要求整理出每一个省的一套完整的配套资料及软件，一般在本人的一两个小时的电话或者QQ在线的指导下，兽药经营户都会在最短的时间内容整理好资料并顺利通过兽药GSP评审。。 半年来，在我的亲临现场或者网络指导下，全国各地兽药经营户通过兽药GSP评审已达60家，通过率达到100%，因为我善于针对各省的兽药GSP要求去收集整理资料，在资料的组织方面已经形成了系统化，所以一般给经营户整理资料也就花两三天就可以了。 我认为兽药GSP认证所需要的材料至少包含以下几方面，也是我所服务的提供主要内容资料： 1、针对全国各省各地方的兽药GSP要求整理出来的一套兽药GSP学习培训资料（兽药GSP评审团非常重视经营户的学习培训状况） 2、针对各地方的要求整理出需要上交的资料（当地申请表、经营场所与仓库方位图和平面图等，这些资料都都按一定顺序组织好） 3、深入分析当地兽药GSP要求后整理出来的一套兽药GSP经营管理的规章制度，这个规章制度一定要体现在实施过程中该填写什么记录表格，怎么填等，总共近30个文件。 4、根据当地的兽药GSP评分标准设计出来的一套与制度相匹配的表格，30个记录表格。 同时提供一套样表，让经营户知道如何填写这些表格。 5、用平面设计软件制作好的各种需要上墙的制度和各类标签和标语（颜色，文字内容必须符合当地兽药GSP的要求），都用写真输出，拿到资料就可以张贴到指定位置，很方便。 6、提供经过兽药GSP评审团验收后需要整改的几项存在缺陷的汇报书。（虽然存在缺陷，但不影响通过） 7、迎检兽药GSP的工作流程说明书，指导经营户先做什么后做什么，虽然我已经做好了所有的资料，但有一些事情必须经过经营户亲自做，比如收集供货商的资料，填写部分表格等。但要知道先后才能提高工作效率。 还有其它一些内容，需要帮助的电话或者网络咨询好了，我将及时给与回复解释并耐心指导，望各个经营户早日做好迎检GSP工作，早准备早通过，然后放心经营。
7，兽药GSP首营企业是什么意思
兽药GSP迎检资料的准备中，首营企业审批表必须填写的，首先对厂家及其提供的兽药进行资质和质量审批，然后才可以采购验收入库。我是兽药GSP指导赵老师，为全国各地经营户指导GSP迎检工作并帮助整理好资料和打印输出，一般只需要两天就可以全部做好。我都是针对各个地方的GSP现场评定标准的内容进行整理资料的，所以指导GSP通过验收率达到100%，在最后阶段，我愿意帮助大家快速全面做好GSP迎检工作。有需要的请找我。gsp是《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到gsp要求，并通过认证取得认证证书。 gsp是英文good supply practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行glp，新药临床阶段实行gcp，在医药商品使用过程中实施gup，gsp是这一系列控制中十分重要的一环。 我国的第一部gsp是1984年6月由中国医药公司发布的《医药商品质量管理规范》，经过若干年试行后进行了系统修改，于1992年3月由国家医药管理局再次发布，成为我国的第二部gsp。我国现行gsp是2000年4月30日由国家药品监督管理局发布的，自2000年7月1日起施行。我国现行gsp与前两部gsp具有一定的历史联系和传承关系，但是又具有自己鲜明的特点： 1. 现行gsp是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章，是我国第一部纳入法的范畴的gsp。过去的gsp是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的，具有明显的行业管理色彩，仅仅是一部推荐性的行业管理标准。 2. 现行gsp管理的商品范围变为与国际接轨，与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统，gsp由医药行业主管部门制定，自然而然地将gsp的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。与国际惯例相比，一方面多出了后三类非药品的医药商品，一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品（即不包括中药）。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的gsp及其验收细则，但是几乎没有推行开来。由国家药品监督管理局发布的gsp将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品，既与国际上gsp接轨，又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。gsp的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。 3. 现行gsp在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述，便于实际执行。以往的gsp对药品批发和零售没有分别要求，给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。 4. 现行gsp更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果，特别是对药品经营企业提出了建立质量体系，并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来，行文脉络非常清晰流畅。 5. 现行gsp在具体管理内容上作了一些大胆的取舍，去掉了一些不切实际的要求，使之更具有实际指导意义。比如，果断删掉了原gsp中"综合性质量管理"（tqc）的有关内容。严格讲，tqc的管理范围要比gsp大得多，且完全包含了gsp，在gsp中要求推行tqc是不合逻辑的。同时，gsp是一个具体的管理标准，而tqc是一套管理理论和方法，在具体管理标准中硬性推行一种管理理论和方法，也不十分妥当。在"舍"的同时，也新"取"了一些非常切合实际需要的要求，比如关于"药品直调"的有关要求。 6. 现行gsp与一些新发布的药品管理行政规章进行了较好的衔接。比如体现了"处方药与非处方药分类管理办法"、"药品流通监督管理办法（暂行）"、 "进口药品管理办法"等行政规章的有关管理要求。 7. 现行gsp的监督实施主体成为药品行政执法部门，确保了gsp在全社会药品经营企业中全面推行。过去的gsp虽然要求在所有药品经营企业中推行，但由于监督实施的手段不力，只在国有药品经营企业得到了一定程度的推行，现行gsp由药品监督管理部门监督实施，完全可以确保其在全社会药品经营企业中全面推行。此外，推行gsp的方式也由过去搞gsp合格企业和达标企业变为实行更加科学、规范的gsp认证制度。 8. 现行gsp是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行gsp和体现推行gsp的强制性，推行gsp将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，gsp已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施gsp的一个最低标准。 根据国家药品监督管理局的部署，凡通过本次换证的药品经营企业，将在3～5年时间内进行gsp认证，未能取得gsp认证的企业，在下一轮药品经营企业换证时将取消其经营药品的资格。因此，推行gsp对改变目前药品经营企业过多过滥，药品经营秩序混乱的现状，促进药品经营企业提高管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整将发挥重要作用。
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