药店gsp认证,药店Gsp认证表格各区设施设备用不用填写

南京凯-1gsp-2/如何办理？药店GSP 认证。多久一次？药店GSP认证GSP认证食品药品监督管理局要管什么材料？网上搜索“零售药店GSP 认证(置换)，Gsp证书怎么办理。

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思是良好的供货规范。它是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响，医药商品在生产、经营和销售的整个过程中，随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。因此，许多国家制定了一系列法律法规来保证药品的质量。GLP是在实验室阶段实施，GCP是在新药的临床阶段实施，而GUP和GSP是在医药商品的使用中实施，这是这一系列管制中非常重要的一环。

3、药房GSP 认证申请怎么做呀?

直接问当地食品药品监督管理局，具体情况可能因地而异。比如我们这里还需要提交在职人员花名册以及相关的职称和学历证书。如果没有特殊要求，可以从网上搜索示范文本。两个主要材料ls已经说了，就不重复了。* *药店GSP 认证申报材料目录1、GSP认证申请表2、药品经营许可证和营业执照复印件3、企业自查报告4、企业违法经销假劣药品情况说明5、企业负责人和质量管理人员信息6。质量管理人员、药品验收和维修人员的职称和学历证明复印件8份。质量总监聘用合同。企业质量管理机构和组织机构的设置及功能框图。企业营业场所和仓库平面图。企业营业场所仓库等设施设备表。企业药品经营质量管理体系目录。行政许可申请材料真实性保证声明。

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，意思是产品供应规范。它是对医疗商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响，医药商品随时可能出现质量问题，必须在各个环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。现行GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规，是我国第一个纳入法律范围的GSP。

根据国家医药产品管理局的部署，所有通过本次换证的药品经营企业将在3-5年内执行GSP 认证。未获得GSP 认证的企业，将被取消下一轮换证的药品经营资格。因此，GSP的实施将对改变药品经营企业过多、无序的现状，提升药品经营企业的管理水平，促进药品经营行业的经济结构调整起到重要作用。

药品批发企业GSP 认证由企业所在地省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP 认证由企业所在地市级食品药品监督管理局组织实施认证。而且各地申请流程不一样。有些是在线申请，有些是书面申请。一般先去企业所在地的市美国食品药品监督管理局药械监管部门咨询如何申请，再回去做准备。根据企业的性质，完善GSP 认证所需的软硬件信息、设施设备条件和对人员的要求。

就等通知检查吧。说起来容易做起来难。需要填写的表格太多，需要收集的信息也很多，比如:药品管理分类、药品进货、验收和销售、处方药销售登记(零售药店)、催促近期销售药品、过期后的药物处理、药品不良反应、首次企业、首次品种、药品质量信息、药品维护等。

/image-每6/3年一次，广东省共有285家药品生产企业通过GMP 认证，获得CMP证书426家，其中235家企业通过认证，占需按期通过认证的企业的75%。全省已完成GSP 认证的批发企业1150家，占总数的85%。零售连锁企业已完成GSP 认证80，占需按期通过认证的企业的70%。

美国食品药品监督管理局负责GSP 认证，需要制作很多文件。网上搜索“零售药店GSP 认证(更换)全套资料下载药店GSP 认证申请范本文本GSP 认证申请样本”。列表号。广东省兽药GSP检查验收申请材料的说明材料名称1广东省兽药GSP检查验收申请 2企业自查报告根据广东省兽药GSP检查验收评价标准 3企业组织机构图、 企业质量管理组织机构设置及职能图 4企业人员清单 5企业营业场所、仓库、验收、维修等设施设备清单 6企业非法人分支机构清单 7企业营业场所、仓库朝向图及内部布局图 8企业兽药经营质量管理体系 9企业经营的兽药及品种清单 10企业名称预先核准通知书复印件 -11兽药经营许可证。

有以下五项:1。查档案；2.检查业务；3.查档案；4.检查分类储存和进口药品药店是否落实药品分类管理措施；5.检查各种记录和表格；1.简介:GSP是英文GoodSupplyingPractice的缩写，直译为货物供应规范。2.在中国，它被称为“药品经营质量管理规范”。3.是指在药品流通过程中，保证药品符合质量标准，以计划采购、进货验收、储存、销售和售后服务为目标的一种管理制度。

新设立的药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，向颁发《药品经营许可证》的南京市药品监督管理局申请GSP 认证，填写《药品经营质量管理规范》认证申请，提交初审所需材料。南京市药品监督管理局应在收到认证申请及材料后10个工作日内完成初审，并将认证申请及材料转江苏省药品监督管理局审核。